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公司亮点

思路迪是一家成立于中国的全球肿瘤医药公司

致力于通过个性化的肿瘤免疫治疗提高和改善肿瘤患者的生命

  • 01/独特的业务架构

    中国稀有标的,通过整合精准医疗和组合免疫治疗推动肿瘤免疫药物临床获批

    通过同伴诊断检测服务,已经建立了一个覆盖4000名肿瘤医生的营销队伍,未来2年营销网络将扩张至5倍规模,助力药物上市后的销售

  • 02/潜在的全球销售市场

    中国领先的肿瘤精准免疫药物开发公司,拥有3个面向全球市场的肿瘤免疫新药项目,其中2个分别即将展开全球II期和III期关键临床实验。

    中国少数推动创新药进入全球MRCT临床试验后期阶段的新药开发公司

  • 03/“PD-L1骨架”组合免疫管线策略

    围绕PD-L1抗体整合全球创新药资源的肿瘤免疫组合治疗战略,得以高速推动多个组合疗法进入全球临床试验,未来1年内有7个组合疗法在多个适应症进入全球临床试验

  • 04/可预期重大进展

    精准医疗指导下的标志物驱动的PD-L1抗体关键临床试验数据将在12个月内公布

    2个分别在中美II期和III期关键临床试验的一线肿瘤免疫药物,预期分别在2019年和2020年完成在中美不少于5个适应症的NDA递交。

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    执着初心

    时间,是开拓者前行的刻度,是奋斗者追梦的见证

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    敢于创新

    突破不止,创新不止

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    患者为先

    只有以患者为中心,以治未病为目标,才能找到思路迪存在的价值

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    • 思路迪(3DMed)公司于上海注册成立

    2010

  • 2011

    • 开始构建中国首个靶向药物开发平台
    • 完成首轮风险投资募集
    • 正式推出精准用药检测服务Master Test
    • 启动1.1类精准肿瘤药物开发

    2012

  • 2013

    • 建成全球最大精准肝癌药物开发平台
    • 完成第二轮风险投资募集
    • 成为全国妇联女性肿瘤预防基金战略合作伙伴

    2014

  • 2015

    • 完成第三轮风险投资募集
    • 完成第四轮风险投资募集
    • 与美国NIH签署战略合作协议,共同开发肝癌个性化精准药物
    • 成功申报中国第一个PD-L1肿瘤免疫治疗单抗药物
    • PD-L1通过美国食品药品监督管理局 (FDA)评审,获准在美国开展临床研究

    2016

  • 2017

    • 通过2017年上海市“高新技术企业”认定
    • PD-L1获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,获准在中国开展临床研究
    • PD-L1中国首例病人完成第一次给药
    • PD-L1通过日本药品监管管理部门(PMDA)审评,获准在日本开展临床研究
    • 获6.7亿元人民币战略融资
    • 与海和生物签订创新药HH185/3D185全球战略合作协议
    • 对外公布KN035美国I期临床数据,并启动临床后期开发

    2018

公司

合作医院网络广:与中国200多家三甲医院建立战略合作伙伴关系

战略合作医院示例

  • 液体活检(ctDNA)产品线

    中山大学肿瘤医院

    (华南最大的肿瘤医教研中心)

  • 胃肠肿瘤产品线

    中山大学附属第六医院

    (全国最有影响力的胃肠肛门专科医院之一

    国家临床重点专科医院)

  • 乳腺肿瘤产品线

    中山大学附属第二医院

    (华南大型乳腺瘤单病种临床医院中心)

  • 妇科肿瘤产品线

    重庆市肿瘤医院

    (中国抗癌协会妇科肿瘤专委会主任委员单位)

服务人群规模大:诊断产品线为越来越多的患者带来希望

患者受益示例

  • 患者

    思路迪医学检验所服务了
    2万+位肿瘤患者

  • 患者

    50%的患者推荐了可
    能获益的药物

患者
合作伙伴
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北京市中国医学科学院肿瘤医院

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北京大学第二附属医院人民医院

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北京大学第一附属医院

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复旦大学附属肿瘤医院

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上海瑞金医院

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上海市中山医院

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307医院

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中山大学附属第二医院

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福建省协和医院

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湖南省肿瘤医院

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新药开发业务

思路迪丰富的药物开发管线

小分子 大分子
项目编号 作用机制 商业权利 PrelND IND 剂量递增 剂量扩增 注册性临床 差异化
KN-035 PD-L1 全球

全球首个皮下注射PD-L1抗体,极大增加便利性,降低治疗费用

3D-185 FGFR 全球

靶向特定信号通路,与免疫治疗存在联合潜力

3D-011 VEGFR/
PDGFR
全球

靶向特定器官,降低系统毒性

  • KN035是首个在中、美、日均完成剂量递增的中国原创的PD-(L)1药物,正在中国进行2项注册性临床试验,并已经启动在多个适应症的探索性临床试验
  • 3D-011预计2018年Q4申报IND
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精准诊断业务

患者为中心的精准治疗全病程管理模式

  • 肿瘤遗传易感基因检测

    • 正常细胞

    • 基因异常

    • 增殖开始

    • 乳腺癌和卵巢癌TM

      BRCA1/2基因,乳腺癌和卵巢癌患病风险

    • 遗传性结直肠癌TM

      涵盖 17 个遗传性肠癌相关基因

    • 常见实体瘤TM

      44个基因,覆盖BRCAness和HRD相关基因,全面覆盖主要遗传性肿瘤相关基因(NCCN推荐)

  • 肿瘤早期诊断(筛查)

    • 癌前病变

    • 早期肿瘤

    • 卵巢癌早期诊断TM

      突破性的外泌体检测技术,诊断早期卵巢癌灵敏度高达95%

  • 肿瘤精准用药同伴诊断

    • 确诊为癌症

    • OK伴侣系列

      最全最准的免疫治疗伴随诊断产品,同时全面覆盖免疫、靶向、化疗及预后相关

    • 路明系列

      全面挖掘肿瘤患者突变信息,辅助临床医生定制个性化治疗方案

    • 迪科系列

      创新的血液循环肿DNA(ctDNA)检测技术 自主研发的ctDNA测序方法添加分子条码,只需抽取外周血,即可进行用药指导,预后判断和疗效、复发监控。

  • 肿瘤遗传易感基因检测

    • 增殖转移

    • 迪科系列

      快速、灵活的血液ctDNA检测方法,精准定量肿瘤来源的游离DNA实现快速疗效、复发监控。

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企业团队

拥有国际化、专业化的人才团队,兼具技术和商业思维。

覆盖生物学、药物学、化学、生物信息、药理、病理、FDA新药审批及临床等专业领域,在产品开发、市场营销、商务合作、药物研发和国际化方面具有丰富经验。

  • 熊磊Ph.D., 创始人, 董事长

    2010年创立思路迪,专注肿瘤精准诊断,大数据和精准药物开发

    17年肿瘤生物学、药理学研究经验

    中科院生物化学博士,瑞士苏黎世大学博士后

  • 龚兆龙M.D., Ph.D., CEO

    10年美国FDA新药评审经验,20年药物研发经验,熟悉国际新药开发和药物审批法规

    AAALAC(国际实验动物管理评鉴及认证协会)专家委员会成员

    美国纽约大学毒理学博士,北京医科大学医学学士

  • 张良EMBA,EVP&Chief People Officer

    外企10年、内企11年资深人力资源工作岗位,擅长组织能力、企业文化和团队建设

    曾任旭辉集团副总裁兼首席人力资源官;上药科园信海医药首席人力资源官;天士力集团总裁助理兼人力资源总监;摩托罗拉(中国)人力资源经理

    中欧国际商学院(CEIBS)MBA

  • 徐萌 Ph.D.,CFA,CFO

    13年生物医药研发和医疗健康行业股票、私募股权和母基金投资管理经验,研究和投资重点 覆盖美国、香港和中国大陆;

    曾任中国民生投资股份有限公司海外私募股权业务执行董事、在多家被投公司董事会任职、香港Lighthorse Asset Management高级分析师、美国BioTechnique CMO创始成员;

  • 林毅晖Ph.D., Sr.Director,临床前研发

    负责生物标志物开发

    曾任GSK资深科学家,负责新药筛选模型的建立,在表观遗传学和白血病研究方面具有丰富经验

    中科院生化与分子生物学博士,中科院健康研究所博士后

  • 付萌M.D., MBA, VP,临床运营

    15年全球临床运营管理经验

    曾任新加坡百汇鹰阁医药技术有限公司中国区总经理,GE Healthcare 运营团队负责人,SyneosHealth 国际注册研究全球临床运营负责人,Pharmacyclics 临床运营开发总监,Medimmune 国际临床运营负责人

    美国俄亥俄大学MBA,英国谢菲尔德大学Msc,白求恩医科大学医学学士

  • 苑利伟M.D.,Executive Director 临床

    毕业于湘雅医学院

    肿瘤免疫转化医学及临床开发近二十年经验

    在诺华美国总部,阿斯利康中国,和记黄埔从事肿瘤和自身免疫病临床开发

    负责的临床试验在ASCO, ESMO, WCLC和ACR会议发表

  • 李凌艳M.D., Ph.D.,Senior Director,临床

    15年国际临床研究与国际药政经验

    5年临床医生经验

    曾任天士力集团国际研发中心总监

    河北医科大学学士,美国俄克拉荷马州立大学硕士,天津大学药事管理博士

  • 李福根Ph.D.,VP,精准诊断研发

    精通生物信息学的应用和分析策略,包括基因组学技术,序列分析以及生物标志物分析

    曾任哈佛 Dana-Farber癌症研究院高级生物信息学研究员,波士顿Ibioinform公司CTO

    俄勒冈州立大学分子生物学博士

  • 杨韩雁MBA,VP,数据和信息系统

    20多年软件系统架构和智能算法应用经验

    先后在中科院计算中心、美国MCI世界通信公司、美国SAS公司等工作

    数学硕士,计算机硕士,MBA

  • 陈康宁EMBA,VP,销售

    从事销售管理工作18年,在普药、特药等销售管理方面有着非常丰富的经验,毕业后曾在江苏省人民医院担任呼吸科医师;曾在西安杨森任职,并晋升至One China OTC专业事业部总监

    南京医科大学临床医学系本科,中欧商学院EMBA

  • 蔡平EMBA,VP,战略&市场

    2年临床医生的工作经历;20年医药市场营销的经历,曾任西安杨森公司中枢神经事业部市场总监,战略市场部总监,全国销售经理

    第一军医大学临床医学本科,中山大学EMBA

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